来源：FDA 官网
6 月 18 日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，立即审查涉及将美国公民的活细胞送往中国和其他敌对国家，进行基因工程改造再输回美国患者体内的临床试验。
FDA 新闻稿称，「越来越多的证据表明，部分试验未告知参与者其生物材料被国际转移和操控，可能导致美国人的敏感基因数据被外国政府（包括对手国家）滥用。」
该问题源于拜登政府于 2024 年 12 月最终确定并于 2025 年 4 月实施的数据安全规则。尽管该规则实施了出口管制，以限制向相关国家传输敏感数据，但拜登政府特别要求并批准了一项全面豁免，允许美国公司将试验参与者的生物样本（包括 DNA）送往海外处理，作为 FDA 监管的临床试验的一部分。涉及部分由中国共产党拥有或控制的公司，这一豁免也同样适用。
来源：FDA 官网
FDA 专员 Marty Makary 表示，「前任政府对此视而不见，允许美国 DNA 被送往国外，且试验参与者往往不知情。」
FDA 正在积极审查所有依赖此豁免的临床试验，并要求公司证明其完全透明、符合伦理知情同意，并在国内处理敏感生物材料。不符合这些标准的新试验将无法进行。
此外，FDA 正与美国国立卫生研究院（NIH）密切合作，确保联邦资助的研究不受这些做法影响。还可能出台额外的执法和政策措施。
FDA 还表示这项行动是实施 14117 号和 14292 号行政命令的一部分，这些命令要求联邦政府防止外国对手利用敏感的生物数据，并确保研究资金仅流向安全、透明且符合美国标准的机构。
题图来源：图虫创意
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-halts-new-clinical-trials-export-americans-cells-foreign-labs-hostile-countries-genetic
我们长期为科研用户提供前沿资讯、实验方法、选品推荐等服务，并且组建了 70 多个不同领域的专业交流群，覆盖PCR、细胞实验、蛋白研究、神经科学、肿瘤免疫、基因编辑、外泌体、类器官等领域，定期分享实验干货、文献解读等活动。
添加实验菌企微，回复【】中的序号，即可领取对应的资料包哦～
【2401】论文写作干货资料（100 页）
【2402】国内重点实验室分子生物学实验方法汇总（60 页）
【2403】2024 最新最全影响因子（20000+ 期刊目录）
【2404】免疫学信号通路手册
【2405】PCR 实验 protocol 汇总
【2406】免疫荧光实验 protocol 合集
【2407】细胞培养手册
【2408】蛋白纯化实验手册
【2501】染色体分析方法汇总
【2502】国自然中标标书模板
【2503】WB 实验详解及常见问题解答
【2504】DeepSeek 论文写作常用口令
【2505】中国科学院期刊分区表（2025 年最新版）
【2506】期刊影响因子（2025 年最新版）
驰盈策略-炒股使用杠杆-正规的实盘股票配资平台-可以加杠杆的炒股软件提示：文章来自网络，不代表本站观点。
